Czy BCX-CM-J od Bioceltix zyska aprobatę EMA?
Czy BCX-CM-J od Bioceltix zyska aprobatę EMA?
Bioceltix zbliża się do rejestracji swojego innowacyjnego leku BCX-CM-J, który ma na celu leczenie osteoartrozy u psów. Ostatnie korespondencje z Europejską Agencją Leków (EMA) przynoszą nadzieję na pozytywne wieści.
Spółka zakończyła kluczowy etap, odpowiadając na pytania zadane przez regulatora. BCX-CM-J to najbardziej zaawansowany produkt leczniczy w portfolio Bioceltix, co czyni ten moment istotnym dla przyszłości firmy.
W ramach trwającego procesu rejestracyjnego, firma przedstawiła odpowiedzi dotyczące wszystkich obszarów, które były przedmiotem dyskusji z ekspertami EMA. Do 15 lipca spółka oczekuje dalszych pytań, co zbliża ją do finalizacji procesu rejestracji.
- BCX-CM-J – innowacyjny lek na osteoartrozę u psów
- Koordynacja z EMA – kluczowy krok w procesie rejestracyjnym
- Oczekiwanie na kolejne pytania do 15 lipca
Na podstawie: Źródła
